Axio Biosolution の高度な止血ガーゼが USFDA の承認を取得

Z 折りアクシオスタット止血ガーゼは、外傷による出血を軽減するために世界中の多くの軍事機関で使用されており、生体材料技術に基づいています。

Axio Biosolutions によると、米国食品医薬品局 (FDA) は、重度の外傷性出血を止める高度な止血ガーゼ製品であるアクシオスタット ガーゼに 510(k) クリアランスを付与しました。

Z 折りアクシオスタット止血ガーゼは、外傷出血を軽減するために世界中の多くの軍事機関で使用されており、100% キトサンベースの生体材料技術に基づいており、すでに CE 認証を取得しています。 発売以来、150 万台以上のアクシオスタット ユニットが 50 か国以上の戦場で使用されています。

Axio Biosolutions の創設者兼 CEO である Leo Mavely 氏は次のように述べています。 これにより、当社の止血製品全体が USFDA の認可を受け、CE の承認を得ました。 アクシオスタット止血ガーゼ シリーズは、数年前に世界市場に発売されて以来、兵士や民間人の命を救ってきました。 当社では、深い傷や裂傷の両方に対応できるように、Z 折り、ロールガーゼ、4 層などの複数の形式でこのシリーズを設計しました。 現在進行中の紛争において命の恩人であることが証明されており、世界中のIFAKキットに手頃な価格で高品質な追加物となることが証明されるでしょう。」

中程度から重度の出血を軽減するための一時的な外部包帯には、アクシオスタット ガーゼが推奨されます。 より迅速な導入のために、アクシオスタット ガーゼは、Z 折り、ロール ガーゼ、および 4 層形式の真空シールされた全天候型の堅牢な金属パウチで入手できます。 Axiostat Gauze シリーズは、5 年の保存寿命と頑丈なパッケージのおかげで、フィールド IFAK キットで長期間保管できます。

アクシオスタット ガーゼは、キトサンのみで作られた即効性の止血剤で、Axio Biosolutions の高度なプロトン化生体接着技術と組み合わせて、外傷による中程度から重度の出血を止めます。 真空シールされたアクシオスタット ZFold ガーゼは、コンパクトで軽量であり、現在、戦闘地域で歩兵や特殊部隊が着用する防弾チョッキの重要なコンポーネントです。

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